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導讀：文件明(míng)确了(le)各級醫保部門的(de)權限，制定了(le)耗材命名和(hé)分(fēn)類的(de)全國統一标準，解決了(le)以前耗材管理(lǐ)混亂的(de)體制問題。
作者 | 第一财經 郭晉晖
在國家醫保藥品目錄動态調整已經積累了(le)成熟經驗的(de)基礎上，國家醫保耗材目錄也(yě)進入了(le)正式出台之前征求意見的(de)階段，醫用(yòng)耗材醫保支付管理(lǐ)将走出當前地方“各自爲政”的(de)局面。
19日，國家醫療保障局發布公告，就《基本醫療保險醫用(yòng)耗材支付管理(lǐ)暫行辦法（征求意見稿）》（下(xià)稱暫行辦法）公開征求意見。
中國政法大(dà)學政治與公共管理(lǐ)學院副教授廖藏宜對(duì)第一财經表示，藥品目錄的(de)管理(lǐ)改革思路被應用(yòng)到耗材管理(lǐ)領域，解決了(le)以前耗材管理(lǐ)混亂的(de)體制問題。《暫行辦法》是我國醫保管理(lǐ)史上首次出台針對(duì)耗材的(de)國家級管理(lǐ)辦法，國家對(duì)醫用(yòng)耗材首次采用(yòng)通(tōng)用(yòng)名管理(lǐ)和(hé)動态準入标準，不僅是我國的(de)首次，從國際上來(lái)看也(yě)是重要的(de)創新。
1、醫用(yòng)耗材準入權收歸中央
《暫行辦法》所稱基本醫療保險醫用(yòng)耗材（下(xià)稱醫用(yòng)耗材），是指經醫療器械主管部門注冊或備案，獲得(de)國務院醫療保障行政部門醫用(yòng)耗材編碼的(de)醫用(yòng)耗材。醫用(yòng)耗材的(de)支付管理(lǐ)包括醫保支付範圍和(hé)醫保支付标準的(de)确定與調整，以及相應的(de)經辦、監督等工作。
相關研究報告顯示，2020年我國的(de)醫用(yòng)耗材市場(chǎng)規模約爲2500億元，我國高(gāo)值醫用(yòng)耗材市場(chǎng)中，國外廠商在中高(gāo)端産品領域競争激烈，并占據了(le)中高(gāo)端市場(chǎng)的(de)主流地位。國内生産廠商逐步在技術上縮小與國外知名廠商的(de)差距，目前在低端、中端産品領域已逐步實現國産的(de)替代化(huà)。
廖藏宜認爲，這(zhè)份文件出台是一次重要的(de)體制變革，爲促進我國醫療保障服務的(de)均等化(huà)和(hé)公平性，明(míng)确了(le)各級醫保部門的(de)權限，制定了(le)耗材命名和(hé)分(fēn)類的(de)全國統一标準，解決了(le)以前耗材管理(lǐ)混亂的(de)體制問題。
《暫行辦法》提出，醫用(yòng)耗材醫保支付實行準入管理(lǐ)，由各級醫療保障行政部門和(hé)經辦機構按職責分(fēn)工實施。國務院醫療保障行政部門負責建立健全全國統一的(de)醫用(yòng)耗材醫保準入管理(lǐ)制度。省級醫療保障行政部門執行國家統一的(de)醫保醫用(yòng)耗材目錄，按照(zhào)醫保支付标準的(de)确定規則制定本行政區(qū)域内的(de)支付标準。
對(duì)于醫保耗材目錄管理(lǐ)，之前管理(lǐ)權限和(hé)審批權限更多(duō)集中在各省，因而全國各地的(de)醫用(yòng)耗材報銷範圍、報銷水(shuǐ)平和(hé)管理(lǐ)政策存在很大(dà)差異。
就醫保待遇而言，傳統分(fēn)爲藥品、耗材和(hé)醫療服務三大(dà)目錄，原先各地是不統一的(de)，碎片化(huà)嚴重，全國各地的(de)醫療保障服務均等化(huà)差異很大(dà)。
在國家醫保局成立之後，根據清晰頂層設計安排和(hé)國際經驗，逐步将藥品目錄統一了(le)起來(lái)，并配套出台了(le)藥品目錄管理(lǐ)、動态調整、談判準入等幾套細則，且藥品目錄調整權限已全部上收到國家局。再加上藥品編碼體系一完善，對(duì)藥品從上市定價、招标集中采購(gòu)/帶量采購(gòu)、院端使用(yòng)以及監管，已經實現了(le)貫通(tōng)。
“在國家醫保局成立後，第一步先對(duì)醫用(yòng)耗材的(de)編碼進行統一，并經過這(zhè)幾年的(de)努力作爲，也(yě)逐步實現了(le)國家醫保耗材編碼的(de)貫标落地，爲當前探索耗材準入管理(lǐ)提供了(le)重要的(de)前置條件。”廖藏宜說。
2、爲耗材帶量采購(gòu)擴圍鋪路
今年10月(yuè)份，國家醫療保障局對(duì)十三屆全國人(rén)大(dà)四次會議(yì)第5485号建議(yì)的(de)答(dá)複中表示，将繼續推進藥品耗材集中帶量采購(gòu)，正在研究起草(cǎo)關于醫用(yòng)耗材醫保準入的(de)相關文件，加強對(duì)醫保支付的(de)管理(lǐ)，提高(gāo)資金使用(yòng)效率，減輕患者負擔。
廖藏宜表示，從目前藥品集采等落地看，這(zhè)套管理(lǐ)标準是比較成熟的(de)，于是這(zhè)種管理(lǐ)改革思路也(yě)被應用(yòng)到耗材管理(lǐ)領域。《暫行辦法》爲醫保醫用(yòng)耗材談判、準入和(hé)支付标準确定，提供了(le)可(kě)操作性的(de)規範指導。
醫用(yòng)耗材醫保支付的(de)管理(lǐ)上，暫行辦法提出，堅持自主申報、動态調整、逐步統一，将臨床價值高(gāo)、經濟性評價優良的(de)醫用(yòng)耗材納入醫保支付範圍。醫保耗材目錄企業可(kě)以自主申報，目錄将動态調整，這(zhè)與藥品目錄調整的(de)原則類似。
我國醫用(yòng)耗材行業高(gāo)速發展的(de)同時(shí)，出現了(le)價格虛高(gāo)、過度使用(yòng)等問題。今年6月(yuè)，國家醫保局等八部門印發的(de)《關于開展國家組織高(gāo)值醫用(yòng)耗材集中帶量采購(gòu)和(hé)使用(yòng)的(de)指導意見》提出逐步擴大(dà)高(gāo)值醫用(yòng)耗材集中帶量采購(gòu)覆蓋範圍，促進高(gāo)值醫用(yòng)耗材價格回歸合理(lǐ)水(shuǐ)平，減輕患者負擔。
《暫行辦法》中也(yě)特别提到，國務院醫療保障行政部門制定《耗材目錄》時(shí)，要結合目錄準入談判、集中帶量采購(gòu)等工作，同步确定談判準入和(hé)集中帶量采購(gòu)的(de)醫保醫用(yòng)耗材支付标準。具體的(de)要求是，新增通(tōng)用(yòng)名下(xià)的(de)獨家品種原則上通(tōng)過談判确定首次醫保支付标準；納入集中帶量采購(gòu)範圍的(de)醫用(yòng)耗材，根據集中帶量采購(gòu)結果确定和(hé)調整支付标準。
截至目前，國家組織高(gāo)值耗材帶量采購(gòu)已經進行了(le)兩批。國家醫療保障局黨組關于十九屆中央第六輪巡視整改進展情況通(tōng)報中提到，第二批國家組織高(gāo)值醫用(yòng)耗材（人(rén)工關節）集中帶量采購(gòu)工作，已于9月(yuè)産生中選結果，髋關節平均價格從3.5萬元下(xià)降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下(xià)降至5000元左右，平均降價82%，預計每年可(kě)節約費用(yòng)160億元。
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