國務院于今年1月(yuè)28日出台《關于推動藥品集中帶量采購(gòu)工作常态化(huà)制度化(huà)開展的(de)意見》提及,探索對(duì)适應症或功能主治相似的(de)不同通(tōng)用(yòng)名藥品合并開展集中帶量采購(gòu)。國家醫療保障局副局長(cháng)陳金甫表示,生物(wù)類似藥和(hé)中成藥納入集采“毫無疑義”。近期廣東、湖北(běi)等省市分(fēn)别對(duì)中成藥帶量采購(gòu)進行了(le)嘗試。國家高(gāo)度重視中醫藥的(de)傳承和(hé)發展,但中藥目前面臨的(de)局面卻不容樂(yuè)觀,其中比較嚴重的(de)問題如下(xià):
一、對(duì)跨國藥企打壓中醫藥的(de)認識不足
跨國藥企有超前的(de)戰略制定和(hé)完善的(de)組織架構,在很長(cháng)時(shí)間内持續而廣泛的(de)宣傳“中醫藥不科學”,目的(de)就是不斷打壓蠶食傳統醫學(中醫、藏醫、維醫等)的(de)市場(chǎng),讓西醫西藥全面主導中國市場(chǎng),通(tōng)過國外創新藥的(de)高(gāo)價格持續在中國獲取高(gāo)額利潤。
二、中醫藥行業的(de)現代化(huà)創新發展嚴重缺乏資金支持
我國中藥企業很大(dà)一部分(fēn)沒有形成原始資金的(de)積累,隻能守著(zhe)老祖宗的(de)傳承,無力進行中藥現代化(huà)研究。屈指可(kě)數的(de)中藥現代化(huà)企業,在國際視野、戰略高(gāo)度、組織架構、資金體量、宣傳推廣、研發能力等方面還(hái)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能和(hé)跨國藥企相比。
衆所周知,投資圈基本不投資中成藥研發,隻有屈指可(kě)數的(de)中成藥企業還(hái)在中成藥新藥研發上進行投入,2016年至2020年,隻有10個(gè)中成藥新藥品種上市。中成藥現代化(huà)研發嚴重缺乏大(dà)規模資金支持,這(zhè)将最終導緻中成藥無法實現可(kě)持續發展。
三、政策制定者和(hé)參與政策制定的(de)專家應加深了(le)解中醫藥行業
我國的(de)政策制定者和(hé)參與政策的(de)專家絕大(dà)多(duō)數是學西醫西藥出身,很容易接受跨國藥企的(de)宣傳理(lǐ)念。而中醫藥現代化(huà)進程較慢(màn),限于資金支持,也(yě)限于中成藥企業家的(de)格局,能拿出來(lái)随機雙盲多(duō)中心試驗的(de)中成藥的(de)确不多(duō),所以在中西藥之争中頗爲被動,進而越來(lái)越多(duō)的(de)人(rén)相信“中醫藥真的(de)沒用(yòng)”、 “中藥注射劑應該全部退市”等跨國藥企别有用(yòng)心的(de)宣傳口号。但我們堅信,隻要有持續的(de)資金和(hé)科研力量的(de)不斷投入,中藥必将讓世界矚目。
2020年3月(yuè)上市的(de)“桑枝總生物(wù)堿片”就是一例,它做(zuò)的(de)随機、雙盲雙模拟、平行對(duì)照(zhào)、多(duō)中心、非劣性研究,證明(míng)了(le)它和(hé)西藥“阿卡波糖”(拜糖蘋)降糖作用(yòng)相當。且安全性良好,其副作用(yòng)少于“阿卡波糖”(拜糖蘋)。
也(yě)不是所有的(de)中藥注射劑都有安全性問題,“注射用(yòng)血栓通(tōng)”、“注射用(yòng)血塞通(tōng)”、“參附注射液”等中藥注射劑都通(tōng)過了(le)3萬例以上的(de)上市後安全性集中檢測研究,ADR監測的(de)不良反應發生率分(fēn)别爲千分(fēn)之4.14、3.30、3.50,均屬于“偶見級别”,嚴重不良反應屬于“罕見”,沒有一列嚴重安全性事件。中藥注射劑的(de)風險比其他(tā)中藥劑型要高(gāo),而中藥注射劑和(hé)化(huà)藥注射劑相比,有數據表明(míng),其不良反應率與西藥相近,并略低一點。
四、中藥在種植、加工、銷售方面的(de)亂象依舊(jiù)存在
中藥從種植、加工開始,小、散、亂,惡性競争、低水(shuǐ)平重複、重營銷輕技術的(de)亂象依舊(jiù)存在,既浪費資源,也(yě)給政府監管增加了(le)工作量和(hé)難度。中藥方面,缺乏科學質量評價體系,如仿制藥的(de)一緻性評價,中藥暫時(shí)還(hái)沒有統一的(de)評價标準規則。
結合上述情況,我們對(duì)中藥帶量采購(gòu)提出如下(xià)建議(yì),望有關部門斟酌考慮。
一、暫緩考慮以下(xià)中藥品種的(de)帶量采購(gòu)
(一)含道地藥材的(de)藥品
道地藥材采購(gòu)價高(gāo),如果這(zhè)部分(fēn)藥品被帶量采購(gòu),道地藥材會被廉價藥材替換,導緻劣币驅逐良币。将會導緻整個(gè)中成藥效果下(xià)滑,最終導緻人(rén)民群衆對(duì)中成藥不信任。後果不堪設想。
(二)中藥獨家品種、國家中藥保護品種、國家保密處方、國家級創新獎項、5年内新上市品種、以及通(tōng)過了(le)3萬例以上的(de)上市後安全性集中檢測研究的(de)藥品
守正創新是中醫藥的(de)國策,保護這(zhè)類藥品是共識,保護了(le)它們,也(yě)就保護了(le)投資者對(duì)中醫藥的(de)信心,有利于行業發展。
(三)生産廠家處于貧困地區(qū)、革命老區(qū)的(de)藥品
全民脫貧是社會主義優越性的(de)重要體現,革命老區(qū)的(de)發展是當下(xià)的(de)重點任務之一。如果藥品被納入帶量采購(gòu),導緻當地人(rén)民收入降低,經濟發展倒退,是不符合大(dà)形勢發展的(de)。所以貧困地區(qū)、革命老區(qū)的(de)生産廠家應該被适當照(zhào)顧。
(四)國企和(hé)大(dà)型企業的(de)重磅産品
目前醫藥生産企業中的(de)國企和(hé)大(dà)型企業不多(duō)了(le),其中部分(fēn)國企和(hé)大(dà)型企業僅有一兩個(gè)重磅産品,絕大(dà)多(duō)數銷售額都是這(zhè)一兩個(gè)産品帶來(lái)的(de)。如果對(duì)這(zhè)部分(fēn)産品進行帶量采購(gòu),會導緻價格大(dà)幅下(xià)滑,進而國企和(hé)大(dà)型企業不但沒有資金繼續研發,也(yě)承擔不起中國制藥行業發展的(de)重任,甚至會造成國企和(hé)大(dà)型企業倒閉。
國企和(hé)大(dà)型藥企在承擔社會責任使命方面有著(zhe)特殊使命,向大(dà)型國企和(hé)大(dà)型藥企傾斜,淘汰一些散亂差的(de)中小藥廠,符合國家提出的(de)做(zuò)大(dà)做(zuò)強中醫藥産業的(de)方向。
二、優先考慮以下(xià)中藥品種的(de)帶量采購(gòu)
在排除上述四項藥品後,我們建議(yì)優先對(duì)銷售額較高(gāo)的(de)以下(xià)藥品進行帶量采購(gòu)。
(一)生産廠家在3家以上的(de)産品
對(duì)于競争充分(fēn)的(de)産品,要提高(gāo)集中度,增加企業總利潤。
(二)OTC産品
OTC藥品在藥店(diàn)價格虛高(gāo),很多(duō)藥店(diàn)表示非高(gāo)毛利藥品不能進。對(duì)OTC産品進行帶量采購(gòu),降低醫院的(de)OTC産品價格,有利于降低藥店(diàn)藥品價格,使人(rén)民有獲得(de)感。
三、其它注意事項
(一)水(shuǐ)針和(hé)凍幹粉針建立合理(lǐ)的(de)差比價
水(shuǐ)針和(hé)凍幹粉針在生産工藝上有著(zhe)顯而易見的(de)差異,因此在價格上也(yě)是有著(zhe)明(míng)顯差異,爲了(le)避免劣币驅逐良币,建議(yì)将水(shuǐ)針和(hé)凍幹粉針确定固定的(de)差比價。
(二) 建立科學的(de)中藥質量标準,在此基礎上逐步進行帶量采購(gòu)
道地藥材、質量好的(de)藥材和(hé)質量差的(de)藥材市場(chǎng)價格差別非常大(dà),在中藥進行科學質量控制的(de)情況下(xià),再進行帶量采購(gòu),才不會導緻市場(chǎng)惡性競争,才不會嚴重影(yǐng)響中醫藥事業發展。
(三) 要對(duì)成本進行最低成本測算(suàn),要有成本熔斷機制,一旦成本低于某值,則立即停止競價
綜上所述,中藥帶量采購(gòu)對(duì)中藥行業的(de)影(yǐng)響非常大(dà),希望相關部門謀定而後動,除了(le)考慮節省并優化(huà)醫保基金的(de)使用(yòng)之外,還(hái)要考慮行業有序發展、地區(qū)差異。
----------THE END----------
免責聲明(míng):本文系轉載分(fēn)享,文章(zhāng)觀點、内容、圖片及版權歸原作者所有,如涉及侵權請聯系删除!