當前，我國醫療器械行業發展迅猛，産業發展保持著(zhe)高(gāo)速增長(cháng)的(de)态勢，已初步建立了(le)專業門類齊全、産業鏈條完善、産業基礎雄厚的(de)産業體系。即使是在受到新冠疫情猛烈沖擊的(de)2020年，我國的(de)醫療器械發展仍然保持著(zhe)向好趨勢，市場(chǎng)規模持續擴大(dà)，甚至在新冠疫情下(xià)催生産業技術不斷創新、突破。
2019年，中國醫療器械市場(chǎng)規模爲6290億元，較2015年的(de)3080億元翻了(le)一番。2020年，我國醫療器械産業保持持續快(kuài)速增長(cháng)，以上市企業爲例，前三季度境内95 家醫療器械A 股上市企業總營收達1658.14億元，同比增長(cháng)52.25%。
1、醫療器械企業同比增長(cháng)39.76%
到2020 年底，中國醫療器械生産企業達25440家，同比增長(cháng)39.76%。其中，可(kě)生産一類産品的(de)企業有15924家，占比49.86%；可(kě)生産二類産品的(de)企業13813家，占比43.25% ；可(kě)生産Ⅲ類産品的(de)企業2202家，占比6.89%。
到2020年底， 經營企業數量共計788 097家，同比增長(cháng)29.39%。其中，僅經營二類醫療器械産品的(de)企業534450家，僅經營三類醫療器械産品的(de)企業76822 家，同時(shí)經營二類、三類醫療器械産品的(de)企業176825家。
從全國各省份經營企業分(fēn)布狀況來(lái)看，廣東省以1387702家經營企業高(gāo)舉榜首，山東憑借60929家經營企業位居第二，浙江省以45177家經營企業排名第三，四川省、河(hé)南(nán)省、江蘇省等省份進入全國前十排名榜。沿海省域在醫療器械經營中占據相對(duì)優勢，四川、河(hé)南(nán)、江西等内陸省份成爲醫療器械産業轉移、升級的(de)重要區(qū)域。
從全國各市的(de)醫療器械經營企業數量看，深圳市以66227家領跑全國，上海市以30731家位列第二，北(běi)京市以25695家排名三位。其後全國排名前十的(de)城(chéng)市分(fēn)别是廣州市、杭州市、南(nán)昌市等城(chéng)市進入全國前十排行榜。
2、産品數量激增
在醫療器械産品方面，截至2020 年底，全國有效産品注冊量達187062 件，同比增長(cháng)24.7%；其中，二類産品首次注冊量爲15156件，三類産品首次注冊量爲865件。
同時(shí)，醫療器械産品的(de)創新能力有了(le)顯著的(de)提高(gāo)，2020年企業的(de)專利授權達到65403件，同比增長(cháng)10.79%；進入創新審批通(tōng)道的(de)産品有86件，同比增長(cháng)34.3%。
3、國産替代進口提速
在很長(cháng)一段時(shí)間内，由于我國數字攝影(yǐng)技術、基礎材料科學、醫療技術等學科的(de)發展相對(duì)落後，導緻醫療器械市場(chǎng)份額被國外進口産品占據了(le)主要部分(fēn)。
但近年來(lái)，随著(zhe)我國基礎科學和(hé)精密儀器設備制造的(de)快(kuài)速發展，使得(de)國産醫療器械産業在技術上得(de)到了(le)不斷突破，國産替代進口開始成爲行業的(de)邏輯趨勢，越來(lái)越多(duō)的(de)國産醫療器械開始加速研發，以加快(kuài)進口替代的(de)步伐。
以二級産品類别的(de)國産化(huà)爲例，2020年，我國醫療器械國産化(huà)率達70%以上的(de)産品類别超過700項，國産化(huà)率爲0的(de)産品類别僅爲62項。
同時(shí)，國産醫療器械在推進國内市場(chǎng)進口替代的(de)進程中，也(yě)在積極走向海外市場(chǎng)。從出口額來(lái)看，中國醫療器械出口額從 2008 年的(de) 111 億美(měi)元提升至 2018 年的(de) 236 億美(měi)元，複 合增速達到約 8%。中國醫療器械在全球已占一席之地。
當前，我國醫療器械處于高(gāo)速發展時(shí)期，國産醫療器械的(de)進口替代從低端産品市場(chǎng)開始，已經滲透到高(gāo)端市場(chǎng)。盡管在高(gāo)端器械産品研發方面仍存在著(zhe)一定的(de)差距，但在部分(fēn)領域的(de)研發技術已居世界前列，如國内超聲産品已實現了(le)進口替代，我國目前在低端、中端、高(gāo)端超聲市場(chǎng)上國産超聲銷售額占比分(fēn)别爲 76%、24%和(hé) 4%。在同等技術條件下(xià)，“中國制造”性價比遠(yuǎn)高(gāo)于進口産品。
同時(shí)，由于“健康中國2030”、“中國制造2025”、《“十三五”國家戰略性新興産業發展規劃》等政策的(de)指引和(hé)推動，我國醫療器械産業的(de)發展呈現良好态勢，産業發展仍讓行業充滿期待。
2020年，盡管新冠疫情給醫療器械行業帶來(lái)了(le)重大(dà)沖擊，但我國醫療器械産業經受住了(le)考驗，一方面在抗擊疫情中向世界交出了(le)一份滿意的(de)答(dá)卷，一方面保持著(zhe)醫療器械産業的(de)良好發展，甚至在疫情下(xià)突破了(le)新的(de)技術。相信在“十四五”規劃、“一帶一路”戰略、“國内國際雙循環”的(de)背景下(xià)，我國醫療器械産業必将繼續保持快(kuài)速、高(gāo)質量發展！
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