首先在生物(wù)藥領域，目前來(lái)說最成熟的(de)就是胰島素這(zhè)塊了(le)。據不完全統計，我國2019年胰島素市場(chǎng)規模約200億元，較2018年同比增長(cháng)2.25%。
其實對(duì)于胰島素集采大(dà)家應該早有預期了(le)，競争情況較好，比較符合集采要求，同時(shí)市場(chǎng)規模也(yě)夠大(dà)，生物(wù)大(dà)分(fēn)子領域的(de)集采，數來(lái)數去都隻能從胰島素這(zhè)塊開刀(dāo)。
2020年就有地方集采試水(shuǐ)胰島素——武漢，最終促成部分(fēn)中标胰島素類藥品單價最高(gāo)降43%，當時(shí)武漢的(de)量價機制和(hé)現在國家的(de)化(huà)藥仿制藥集采量價機制不同，未來(lái)國家集采将采用(yòng)何種方式目前還(hái)不得(de)而知。
當胰島素集采完成之後，在生物(wù)藥領域，能想到的(de)就是生物(wù)類似藥了(le)。
前段時(shí)間一直在說生物(wù)類似藥集采，但真正統計才發現，截止2021年1月(yuè)我國正式獲批的(de)生物(wù)類似藥隻有9個(gè)，不是9個(gè)通(tōng)用(yòng)名，是9個(gè)文号。這(zhè)其實就非常尴尬了(le)。
阿達木(mù)單抗就有4家企業過評，是目前爲止國内獲評數量最多(duō)的(de)生物(wù)藥品種。但2019年阿達木(mù)單抗醫院渠道的(de)銷售額還(hái)不到1億元，2020年通(tōng)過生物(wù)類似藥企業的(de)共同努力，估計可(kě)以突破2億。
這(zhè)個(gè)品種屬于市場(chǎng)還(hái)需要開拓的(de)品種，但加上原研已經有5家企業過評，如果進入集采競争相對(duì)來(lái)說會比較激烈。
在競争比較充分(fēn)的(de)情況下(xià)，價格下(xià)降的(de)空間也(yě)比較大(dà)，如果按仿制藥5進4的(de)套路國産藥發力把原研踢出集采，初看起來(lái)還(hái)可(kě)以。
阿達木(mù)單抗的(de)适應症明(míng)顯屬于消費升級類産品，這(zhè)種藥一般在一線地區(qū)比較好推，在經濟一般的(de)地區(qū)，估計推廣有一定難度。
如果按省份看量的(de)話(huà)，這(zhè)種産品的(de)分(fēn)布是非常不均衡的(de)。銷售最好的(de)北(běi)京2020年前三季度4115萬，廣東3588萬，上海1603萬，後面的(de)河(hé)南(nán)直接掉到846萬。
一旦價格下(xià)來(lái)了(le)，基本上很有可(kě)能這(zhè)個(gè)産品在中國也(yě)很難做(zuò)起來(lái)了(le)。現有的(de)存量市場(chǎng)和(hé)競争情況決定了(le)阿達木(mù)單抗這(zhè)個(gè)産品進入集采之後很難呈現其藥王的(de)風采。
比較有看頭的(de)是貝伐珠單抗，目前齊魯和(hé)信達獲批，加上原研羅氏，3家企業競争狀況也(yě)比較良好。2019年醫院渠道就賣了(le)40.7億元，2020年前三季度已經達到32.1億元，據稱2019年全年光(guāng)齊魯一家就賣了(le)18億元，原研有可(kě)能在30億左右，信達2020年6月(yuè)剛批，市場(chǎng)還(hái)需開拓。
這(zhè)個(gè)品種，作爲腫瘤用(yòng)藥在很多(duō)指南(nán)中都到了(le)一線的(de)位置，市場(chǎng)需求量大(dà)，如果進入集采，競争狀況比較好，降價可(kě)能不會非常厲害。在這(zhè)種情況下(xià)，價格比較好，在加上适應症患者基礎也(yě)比較好，很可(kě)能出現集采之後銷量增長(cháng)迅速，銷售額略有上升。
其實說到生物(wù)類似藥，最有意思的(de)是O藥生物(wù)類似物(wù)。
O藥作爲全球第一個(gè)上市的(de)PD-1藥物(wù)，最先被仿制是可(kě)以理(lǐ)解的(de)，但問題是目前O藥爲了(le)維持全球價格體系沒有進醫保。而我國現在在原研藥上市未進醫保的(de)情況下(xià)，好像還(hái)沒有仿制藥企業申請進入醫保的(de)先例。
如果當生物(wù)類似藥獲批而原研還(hái)沒有進入醫保，現在國産PD-1創新藥有些适應症在醫保報銷之後患者自付不到1萬元，不進醫保的(de)O藥生物(wù)類似藥該如何定價，定價之後該如何和(hé)國内醫保目錄内的(de)國産創新藥競争，那場(chǎng)面簡直不敢想象。
更有意思的(de)是，那些PD-1新藥還(hái)沒批的(de)企業，看看國内的(de)O藥生物(wù)類似藥都已經有人(rén)申報了(le)，該作何感想？
所以，O藥類似藥這(zhè)個(gè)品種，未來(lái)局面可(kě)能非常有意思。
自從出了(le)生物(wù)類似藥相似性評價和(hé)适應症外推技術指導原則之後，業内普遍認爲這(zhè)是生物(wù)類似藥有可(kě)能進入集采的(de)明(míng)顯信号。
總之，從現實角度出發，目前可(kě)采的(de)品種還(hái)是偏少，同時(shí)我國很多(duō)所謂的(de)Biotech企業的(de)管線裏，即将進入上市收獲期期的(de)産品主要還(hái)是生物(wù)類似藥，過早的(de)納入集采對(duì)于這(zhè)些企業不是好事，再給産業一段喘息時(shí)間可(kě)能會更合适。
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